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    上海速創全自動一體化核酸分析儀器正式獲批,引領基因診斷新方向??!

    近日,上海速創診斷產品有限公司推出的全自動恒溫核酸擴增分析儀MA3000,正式獲得國家藥品監督管理局三類醫療器械批文,注冊證號:國械注準20213220473。

    本次上海速創獲批的全自動恒溫核酸擴增分析儀,是一款基于微流控生物芯片技術打造的集核酸提取、純化、擴增、分析、報告于一體的全自動核酸檢測平臺。與公司的微流控生物芯片試劑相結合,可以實現多樣本、多靶點的微生物病原體DNA/RNA檢測。檢測時間在30-45分鐘之間,強陽性樣本最快可以15分鐘出結果(5分鐘核酸提取純化,10分鐘擴增出結果)。

    上海速創診斷產品有限公司2015年成立于上海市國際醫學園區,聚焦于利用微流控芯片技術開發現場快速的分子診斷系列產品,為上海速芯生物科技有限公司全資子公司。公司由具有極強專業背景的教授、海歸博士和充滿創業激情,擁有一定創業經驗的創業成功人士共同發起組建。公司充分整合微流控生物芯片與恒溫核酸擴增檢測技術的優勢,關注設計、生產、質檢及應用的各個環節,十年磨一劍,精心打造出第三代分子檢測平臺,實現了現場、快速、全自動一體化、封閉式核酸檢測,有效提升了POCT現場核酸快檢能力,同時大幅拓展了核酸檢測的應用場景。



    產品優勢

    01 全自動一體化

    集核酸裂解、純化、擴增、檢測、報告于一體,“樣本進,結果出”,操作簡便

    02 封閉式

    檢測過程芯片全封閉,無交叉污染及環境污染

    03 快速準確

    30-45分鐘左右報告結果,傳統PCR方法3~4小時,臨床符合率高達97%

    04 靈活、小體積

    可根據臨床項目要求靈活配置,實現多樣本、多靶點的檢測,體積380×330×260mm

    05 易擴展

    設備可模塊化疊加,集群控制,無限增加檢測能力


    使用場景


    配套試劑

    正在注冊產品有B族鏈球菌、沙眼衣原體/淋球菌、解脲脲原體/人型支原體,同時在研呼吸道相關的病原體核酸檢測試劑。




    蓬山萬重,微流控分子診斷其路何艱;

    十年一劍,全自動核酸檢測正果修成!

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